코로나19 백신 (feat. SK케미칼)

2020.09.11. #코로나19백신 #SK케미칼 / SK 이달미, 하나 선민정, 강승원, 키움 허혜민

[SK] SK케미칼 - 아스트라제네카의 임상 중단 관련 코멘트

[하나] 아스트라제네카의 코로나19 바이러스 백신 임상 중단에 대한 시사점

[키움] 아스트라제네카 코로나 백신이 불러온 안전성의 중요성

 

팩트: 아스트라제네카의 코로나19 백신 임상 중단

- 아스트라제네카가 개발하던 코로나19 백신의 영국 임상 피실험자 1명에게 부작용 발생해 임상 잠정 중단

  (영국, 미국, 브라질, 남아공 모두 중단)

- 부작용의 원인: 언론보도로는 척수의 바이러스 감염에 의한 염증인 '횡단축수염'. 조사 진행 중. 

  (횡단축수염: 신경근 통증과 하체 감각이상 발생)

- 7월에도 횡단축수염으로 임상 일시 중지되었으나, 백신과 무관하다고 알려짐. 

- 2020.09.10. FT에서 임상이 다음주 재개된다고 보도

- 브라질에서 5,000명 대상으로 진행한 임상 3상에서는 아직 부작용 보고 사례 없음. 

- 9월 9일 화이자와 GSK, 아스트라제네카 등 미국과 유럽 제약사 9곳이 코로나19 바이러스 백신 개발과 시험 관련 공동성명 발표

  : 윤리적 기준과 과학적 원칙을 따르고, 효능 및 안전성 입증된 후에 허가신청서 또는 긴급사용승인(EUA) 신청서 제출하겠다는 내용

 

전망/기대: 백신 출시 지연 가능성

- 부작용 원인에 대해 조사 중이나 백신과 직접적인 관련성이 있는지 원인조사를 위해서는 시간이 걸릴 전망 

- 백신 임상에서 임상 중단은 흔한 일. 치명적인 부작용이 아니라면 임상 재개 가능성 높음. 

  : 백신에 의한 부작용이면 임상 종료. 타개발사의 환자 모집 속도 둔화, 백신 조기(미 대선 전) 출시 안전성 우려

  : 백신에 의한 부작용이 아니면 수 주 내 임상 재개

- 아스트라제네카 백신 출시 시점은 기존 계획 대비 늦어질 가능성 존재 : 아스트라제네카 측에서는 리뷰기간 단축 통해 지연 최소화 언급

- 화이자/바이오엔텍 CEO는 10월 중순 허가 승인 가능 인터뷰(CNN), 모더나는 11월 추수감사절 핵심 데이터 도출 목표

- 코로나19 바이러스 백신에 대해 연내 승인 등과 같은 조급함과 과도한 기대감 대신 냉정한 접근이 요구.

- 최악의 경우, 아스트라제네카가 백신 출시를 못하게 되면 SK케미칼의 코로나19 백신 생산 실적은 올해까지만 반영. 

- 전세계적으로 백신 생산 capa가 부족하므로 아스트라제네카 이외에도 내년 추가 수주 받을 가능성 있음. 

 

 

보고서 원문: 

[SK] http://consensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=570689

[하나] http://consensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=570536

[키움] http://consensus.hankyung.com/apps.analysis/analysis.downpdf?report_idx=570549